2025-03-21 产品展示
康哲药业控股有限公司(康哲药业)怅然宣告,于2025年1月24日,经过其隶属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司(麦济生物)及其隶属公司就1类新药抗IL-4R人源化单抗注射液MG-K10(MG-K10或产品)签定协作协议,取得产品在我国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及新加坡(区域)的协议所约好之一起开发权及独家商业化权力;麦济生物协作商业化活动,并出售、供给产品。协作期限为永久。
IL-4R被认为是医治2型炎症性疾病(如特应性皮炎(AD)、哮喘、结节性痒疹等)的要害靶点,抗IL-4R单抗则是现在2型炎症性疾病范畴最热销的生物制剂之一。协作产品MG-K10是一种立异的长效抗IL-4R人源化单抗,能一起阻断要害2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导,其Fc骤变可有用延伸半衰期,下降给药频率,有望成为国内首个上市的长效抗IL-4R单抗。现在已上市的抗IL-4R药物均需求每2周给药一次,而MG-K10只需每4周给药一次,一起出现杰出的效果和安全性,具有成为同类最优(BIC)的潜力。
本次协作标志着德镁医药(前称康哲美丽)在皮肤疾病医治范畴的布局又迈出了要害一步。MG-K10将丰厚德镁医药全球差异化立异管线,并与现有产品组合发生高度协同,如在售立异药益路取(替瑞奇珠单抗注射液)、在售独家药喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)、及皮肤学级护肤品禾零舒缓产品系列(专为AD人群研制),以及在研立异药磷酸芦可替尼乳膏(用于轻中度AD、非节段型白癜风的部分医治)及povorcitinib(用来医治非节段型白癜风、化脓性汗腺炎、结节性痒疹和缓慢自发性荨麻疹)等。康哲药业将依托被验证的临床开发及商业化才能,与麦济生物一起全力推进MG-K10于我国市场上市,为我国2型炎症性疾病相关患者带来给药频次更低,兼具杰出效果及安全性的医治新挑选。
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