2024-09-18 单膜彩印包装
四环医药(00460)发布了重要的公告，按照国家医保局、人力资源社会保障部正式对外发布的《关于印发〈国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录(2023年)〉的告诉》(2023年国家医保目录)，集团联营公司北京锐业制药有限公司(北京锐业)开发的四款非PVC粉液双室袋产品“注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液”、“注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液”、“注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液”、“注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液”获归入2023年国家医保目录，且前三个产品为国内独家。到现在，北京锐业共已获批上市9个非PVC粉液双室袋产品(18个品规)，其7个产品已获归入国家医保目录。
非PVC粉液双室袋即配型输液剂(该产品)是现在国际上先进的输液产品，该产品选用共同技能将药物和注射用溶剂装于同一包装袋的两个腔室内，腔室靠虚焊缝离隔，临用时，只需悄悄揉捏腔室底部，即可到达药液混匀。无需专设输液制造场所，就可以完成全封闭无菌制造，极大简化制造流程。该产品避免了配药过程中由微生物和颗粒构成的二次污染，排除了制造输液过程中高致敏性药物等对医护人员构成的潜在损害等。此外，从制造到运用少于20秒，缩短90%的配液时刻，能敏捷应对紧急状况，例如，可遍及应用于医院急诊、ICU等。临床应用上，被公认为最安全可靠、最快捷的输液产品，是制药职业最具开展潜质的新剂型之一。
非PVC粉液双室袋研制技能壁垒高、开发周期长，出产难度高，现在全球仅有少量企业可出产。据国家药监局(NMPA)多个方面数据显现，现在在我国仅有3家企业已获批上市该产品。北京锐业旗下的非PVC粉液双室袋产品于2019年作为国产首家，成功在我国获批上市。北京锐业在该产品上的研制速度抢先同职业，并为国内获批该产品数量最多的企业。
非PVC粉液双室袋在我国处于起步阶段，但由于我国大输液商场基数巨大，消费量终年高于100亿袋(瓶)，跟着粉液双室袋新产品的获批上市，且逐渐被归入国家医保目录，患者的运用志愿逐年进步，将加快粉液双室袋在我国的商场浸透，可预见，未来该产品的商场出售远景宽广，具有巨大的商场潜力。依据IQVIA数据，2021年国内头孢类注射剂商场规模近人民币400亿元，头孢类粉液双室袋产品根据优异的临床运用优势，估计会对现有产品构成必定的代替，未来商场潜力巨大。
